camtom
API
Clientes
Precios
Iniciar sesiónPrueba ahora→
camtom
Todos los servicios operando

Productos

  • TariffPro — Clasificación Arancelaria
  • Docs — Extracción de Documentos
  • API para Developers

Recursos

  • Blog
  • Academy
  • Ebooks
  • Historias de Clientes
  • Casos de Uso
  • Clasificador Arancelario
  • Buscador Arancelario
  • Fracciones Arancelarias
  • HTS Codes
  • Glosario Aduanal
  • Industrias
  • MVE por industria
  • Clasificación HTS
  • Corredores Comerciales
  • Integraciones y Apps
  • Costos de importación
  • Aranceles por País
  • Capítulos del SA
  • Directorio de NOMs
  • Alertas Regulatorias
  • Calculadora ROI
  • Certificación CCTS
  • Reporte de Comercio 2026
  • Guías Colombia
  • Mejores herramientas
  • Casos de Exito
  • API de Aranceles
  • Datos de Comercio

Empresa

  • Acerca de
  • Contacto
  • Precios
  • Seguridad
  • Aviso de Privacidad
  • Aviso de Confidencialidad
  • Términos y Condiciones
© 2026 Camtom Labs, LLC·
SocialinX▶f◎

Designed and built in San Francisco, CA

  1. Inicio
  2. /Regulaciones
  3. /NOM-072-SSA1-2012
SaludCOFEPRIS

NOM-072-SSA1-2012

Etiquetado de medicamentos y remedios herbolarios

Establece los requisitos de etiquetado que deben cumplir los medicamentos y remedios herbolarios nacionales e importados para su comercialización en territorio mexicano.

Última actualización: 2024-04-01

Productos aplicables

Medicamentos OTCMedicamentos de prescripciónRemedios herbolariosMedicamentos homeopáticos

Capítulos arancelarios relacionados

Capítulo 30

Requisitos

  • Denominación genérica y distintiva
  • Fórmula del producto
  • Dosis y vía de administración
  • Leyendas de advertencia obligatorias
  • Número de registro sanitario
  • Datos del fabricante e importador

Pasos de cumplimiento

1

Revisar requisitos de etiquetado

Identificar todos los elementos obligatorios según el tipo de medicamento (OTC, prescripción, herbolario).

2

Diseñar etiqueta conforme

Crear la etiqueta en español con todos los elementos requeridos por la norma.

3

Incluir leyendas obligatorias

Agregar leyendas de advertencia, contraindicaciones y precauciones según el tipo de medicamento.

4

Validación regulatoria

Someter la etiqueta a revisión de un consultor regulatorio o directamente a COFEPRIS.

5

Implementar y documentar

Aplicar la etiqueta conforme y mantener registros como parte del expediente regulatorio.

Sanciones por incumplimiento

Aseguramiento del producto, multas de hasta 200,000 UMA, suspensión de registro sanitario.

Automatiza tu cumplimiento regulatorio

Camtom te ayuda a identificar y cumplir con todas las regulaciones aplicables a tus importaciones.

Prueba ahora→Agendar llamada→

Preguntas frecuentes