También conocido como: BPM, GMP, Good Manufacturing Practices
Conjunto de directrices y procedimientos que garantizan que los productos se fabriquen consistentemente bajo estándares de calidad, higiene y seguridad adecuados para su uso previsto.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM o GMP por sus siglas en inglés) son un conjunto de lineamientos que aseguran que los productos se fabriquen y controlen consistentemente de acuerdo con estándares de calidad. En México, las BPM son obligatorias para la fabricación de medicamentos (NOM-059-SSA1), alimentos (NOM-251-SSA1), cosméticos y dispositivos médicos. Para importar estos productos, el fabricante extranjero debe demostrar cumplimiento de BPM equivalentes, frecuentemente mediante auditorías in situ o certificaciones reconocidas como las del FDA (EE.UU.) o EMA (UE).
Permiso COFEPRIS
Autorización emitida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para importar productos regulados como medicamentos, dispositivos médicos, alimentos procesados, plaguicidas y cosméticos.
RegulacionesNorma Oficial Mexicana (NOM)
Regulación técnica obligatoria que establece requisitos, especificaciones y procedimientos que deben cumplir productos y servicios en México.
DocumentosCertificado Sanitario de Importación
Documento emitido por COFEPRIS que autoriza la importación de productos que pueden afectar la salud humana, como alimentos, bebidas, cosméticos y dispositivos médicos.
RegulacionesRequisito Sanitario
Regulación obligatoria que establece las condiciones de higiene, inocuidad y seguridad que deben cumplir los productos importados destinados al consumo humano o que puedan afectar la salud pública.