PROSEC Farmacéutico y Químico: Reducción de aranceles para insumos de salud

PROSEC para la industria farmacéutica y química en México

La industria farmacéutica mexicana es la segunda más grande de América Latina y depende significativamente de insumos importados: principios activos (APIs), excipientes, materiales de empaque especializado y equipos médicos. Los Sectores 11 (Químico) y 14 (Farmacéutico y Equipos Médicos) del PROSEC ofrecen aranceles preferenciales para estos insumos, reduciendo costos de producción y mejorando el acceso a medicamentos.

Sector 11: Industria Química

• Productos químicos orgánicos e inorgánicos (Capítulos 28-29).
• Aceites esenciales y compuestos aromáticos.
• Productos de la industria fotográfica.
• Jabones, agentes de superficie y preparaciones de limpieza.
• Materias albuminoideas, colas y enzimas.
• Productos químicos diversos usados como intermediarios en procesos industriales.

Sector 14: Farmacéutico y Equipos Médicos

• Principios activos farmacéuticos (APIs) de cualquier origen.
• Excipientes y adyuvantes farmacéuticos.
• Material de empaque primario (blíster, frascos, viales, jeringas).
• Equipos e instrumentos médico-quirúrgicos (Capítulo 90).
• Aparatos de esterilización y desinfección.
• Dispositivos de diagnóstico in vitro.
• Prótesis, implantes y órtesis.

Ahorro real: caso de un laboratorio farmacéutico

Un laboratorio que importa $5 millones USD anuales en principios activos desde India y China, con aranceles base del 10-15%, puede ahorrar entre $500,000 y $750,000 USD anuales con el PROSEC. Este ahorro es especialmente relevante para fabricantes de genéricos, donde los márgenes son estrechos y la competencia en precio es intensa.

Requisitos adicionales para el sector salud

Las empresas farmacéuticas que solicitan PROSEC deben demostrar que realizan procesos de manufactura: formulación, mezclado, granulación, tableteado, encapsulado, llenado estéril o acondicionamiento. Los distribuidores farmacéuticos que solo importan producto terminado no califican. Además, deben contar con Licencia Sanitaria vigente de COFEPRIS.

Clasificación arancelaria en el sector farmacéutico

La clasificación de productos farmacéuticos y químicos es técnicamente compleja. Un mismo compuesto puede clasificarse de forma diferente según su pureza, presentación, uso previsto o mezcla con otros ingredientes. Errores de clasificación en este sector pueden tener consecuencias graves: desde multas aduaneras hasta retención de mercancía por COFEPRIS. TariffPro de Camtom ayuda a clasificar con precisión estos insumos especializados.

Camtom para la industria de la salud

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